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生物反应器的生物安全等级（BL）由**终用户依照相关标准制定，各房间的操作要求（例如取样废气排放，凝聚物和培养基废弃处理）都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险，生物安全等级（BL）分成3个安全等级空间，包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS，病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品，添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统，污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理，培养结束后，生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染，侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。广西直销发酵罐
生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中，并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外，还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件，以及**终产品的表达和浓度。
生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统，允许控制许多可变量参数，包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征，除了监控参数外，高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图，该设备的重要培养变量能够高频率计量（30～1000 h-1），其它培养参数则可以较低频率自动取样测量（1～3 h-1）。 重庆小型发酵罐
2000 L生物反应器用于细胞培养 SYSBIOTECH全自动生物反应器为细胞培养特别设计。 设计和制造符合GMP要求。 为了柔和有效的混合我们的工程师使用带磁力驱动的marine叶轮。 生物反应器配备气体混合系统用于鼓泡和覆盖：空气，氧气，氮气，CO2。 灭除细菌程序采用全自动模式。 我们的生物反应器安装了额外的可在位灭除细菌的补料管线。 使用SYSBIOTECH SCADA系统可以提供培养基组分在线测量。 生物反应器安装在不锈钢（AISI 304）管状支脚上，轮脚可调。 带有独立过滤器的分布器进气管和覆盖进气管。 排气管配备冷凝器，加热器和空气过滤器。 使用手动旁路管线控制自动控制每种气体的流量。
制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢（图3），高分子材质的生物反应器为一次性产品，玻璃材质罐体可以经高压灭菌，而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。
生物反应器一般为圆柱体，安装有搅拌器、夹套和绝缘层，大小从几升到几千升不等，罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响，罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20～30%；为满足在线灭菌的要求，生物反应器设计压力为-1～3bar，工作温度为143℃；设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm，以保证产品接触表面易于清洗；罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加（酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等）和总预期的仪表控制（压力、液位、温度、pH和O2探头等），图4是生物反应器罐体的通用设计要求。
配液/收获系统 描述 • 应用：无菌培养基的制备及存储罐、无菌缓冲液的制备及存储罐、补料罐、收获罐、切向流过滤系统或离心的中间罐； • 罐体可进行在位灭除细菌（SIP）； • 罐体配备温度传感器、压力传感器、液位传感器、pH传感器等，可选配其它类似传感器； • 罐体可与CIP系统对接使用； • 无菌设计； • 罐体自控系统采用SYSBIOTECH SCADA软件； • 自控系统满足cGMP要求； • 该自控制系统以工业自动化系统为基础提供必要的稳定性，灵活性和可维护性； 控制单元安装在一个不锈钢箱内，其中包含以下组件： • 电气部件 • 工业计算机PLC • 触屏工业计算机带Phoenix PLC进行过程控制包括过程控制的专用软件宁夏直销发酵罐
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Sysbiotech中试规模生物反应器为基于科学研究过程的细胞培养，小型生物技术生产设备以及按比例增加技术提供可靠的解决方案。 标准《即时可用》解决方案包括细胞培养应用简便操作所需的所有组件。连接生物反应器后您可以立即使用它而不用购买任何配件。 Sysbiotech中试规模生物反应器完全无菌设计并且验证容易。C-Bio控制系统，适用于任何容积的生物反应器大大简化了放大过程并能轻松传输培养数据。 如果需要，Sysbiotech生物反应器可以升级满足您的特殊应用需求。 为了您的方便，所有必要的管道安装在开放的不锈钢移动框架上。这有助于节省设备空间并简化对生物反应器的维护。 SIP（在位灭除细菌）序列是全自动的。用户可以设置自己的序列参数以获得比较好成果。可能进行两种类型灭除细菌过程：空和实生物反应器灭除细菌。 生物反应器所有与产品接触表面的材质是AISI 316L不锈钢，表面抛光Ra 0.8 μm允许更有效的CIP（在线清洗）过程。广西直销发酵罐
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