浙江无痛胃镜呼末二氧化碳临床使用

（一）产品功能特点1、产品可与二氧化碳监护设备连接，应用于非插管中度***患者或复苏期患者，给予患者吸氧同时监测其呼末二氧化碳分压，及早预警通气不足启动临床干预。2、产品给氧和二氧化碳采集部位设计为气体**进出通道，保障了二氧化碳采集监测的准确性，硅胶一体化材质保障了患者佩戴的舒适性。标准管路长度2米，基本满足临床要求。（二）产品应用的临床价值1、对复合麻醉患者以及手术室外中度***患者，呼末二氧化碳监测可以较血氧饱和度更早（提前5分钟左右）发现通气不足、气道梗阻及呼吸抑制，降低麻醉风险，增加患者安全，减少麻醉副反应发生率。对全麻复苏期拔管患者，尤其危重症、儿童以及高龄患者，呼末二氧化碳监测可以降低呼吸衰竭发生率，减少二次置管率。2、相关文献回顾了手术室外与手术室内麻醉，在氧供或通气不足、发生呼吸功能障碍以及死亡风险方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前临床尚无专门用于非插管中度***患者或呼吸系统疾病风险患者的呼末二氧化碳采集管，使得此类患者的呼末二氧化碳监测工作无法正常开展，给患者的安全带来隐患。呼气末二氧化碳监测是各类呼吸功能不全重要监测项目。浙江无痛胃镜呼末二氧化碳临床使用

 呼末二氧化碳监测可以应用于麻醉机和呼吸机的安全应用、各类呼吸功能不全、心肺复苏、严重休克、心力衰竭和肺梗死以及确定全麻气管内插管的位置等临床环境中。呼气末二氧化碳监测是除体温、呼吸、脉搏、血压、动脉氧饱和度以外的第六个基本生命体征。在临床监测过程中，呼吸监测暂无行之有效的办法，目前高度依赖血氧饱和度，不能及时反馈呼吸状况（延迟5~8分钟），而呼气末二氧化碳监测反应迅速，操作方便，已经作为呼吸监测的重要指标被广为认可。但是由于收费项目，可用耗材等原因，并未广泛应用与临床。浙江无痛胃镜呼末二氧化碳临床使用呼气末二氧化碳监测导管在国内国外均无单独注册收集管销售，都是厂家赠送或随机销售产品，消毒多次使用。

上海埃立孚医疗科技有限公司是一家注册于上海国际医学园区的****，主要业务为生物医药和医疗器械领域的技术研发、技术服务、生产销售。车间符合GMP管理规范，公司建立了完善的无菌医疗器械生产质量体系，并通过YY/T0287-2017/ISO13485Z质量体系核查，获得无菌医疗器械生产许可，具备无菌医疗器械研发生产能力。公司和上海复旦、上海交大多名**合作研发，申请多项国家专利，在生物医药及医疗器械领域的新产品开发方面极具优势，后续力量充足，其中麻醉相关在研项目：呼末二氧化碳采样管、内窥镜面罩、口鼻咽通气道、呼吸机麻醉机用管路（包）等潜力产品。期待各位有志之士的加入，共同发展。

不同的呼气方式，呼气末二氧化碳监测波形不同，陈-施式呼吸：每组呼吸后都有心源性振动，可见于严重的脑动脉硬化、脑损害、酒精中毒或危重的患者。喘息性呼吸：特点为呼吸频率慢（2~6次/分），CO2值多超过正常，每次CO2曲线后常有心源性振动。见于非常严重的呼吸抑制或垂死的患者。不规律呼吸：见于严重脑损害的患者，各曲线波大小、形态和高度毫无规则，CO2平均值高于正常。叹气样呼吸：曲线波形规则，被有规律的间歇深叹气所中断，CO2值可高于、低于正常或正常。人工通气时如使用间断深叹气功能，亦可得到这种图形。正常患者深叹息时CO2值低于平均值，阻塞性肺疾患者深叹息时，CO2值高于平均值。年轻人或老人，在5分钟内发生深叹气1次以上应考虑为病理性，提示有脑损害。生理状态下婴幼儿，或高龄人在睡眠或麻醉状态下也可出现深叹气。呼气末二氧化碳监测与血氧饱和度监测相比，EtCO2检出率可以提高17.6倍。

麻醉科质量控制**共识（2022版）中全程监测脉搏血氧饱和度、心电图、无创或直接动脉血压（高度推荐）。调节报警设置，并确保有声报警可以被整个手术间区域闻及（高度推荐）。全身麻醉应实施呼气末二氧化碳浓度监测（高度推荐）。积极创造条件，加强体温、麻醉深度、脑氧饱和度、神经肌肉功能等监测（建议）。其中监护设备：需有满足监测脉搏血氧饱和度、ECG、无创血压、呼吸末二氧化碳、肌松功能、体温等功能监测的床旁监护仪，根据需求可以配备有创压力监测（直接动脉测压、中心静脉测压）、颅内压监测、心排血量测定等特殊监测设备，监护设备需处于备用状态，配备足够的便携式监护仪供转运患者使用。呼气末二氧化碳过低：主要是肺泡通气过度或输入肺泡的CO2减少。四川一次性使用呼末二氧化碳收费

呼气末二氧化碳监测尤其对麻醉状态下或ICU病人的监测，有利于对病情的正确判断。浙江无痛胃镜呼末二氧化碳临床使用

呼末二氧化碳监测有哪些指南推荐，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上麻醉及麻醉诊疗指南（必须监测）。中华医学会消化内镜学组2019年**共识建议无痛胃肠镜术中应该监测呼末二氧化碳。麻醉科质控**共识（2020修订）强烈推荐：任一医疗机构麻醉科的麻醉单元均应配备呼气末二氧化碳监测仪，麻醉恢复室，麻醉重症监护室也在推荐之列。中国神经外科重症**共识（2020版）强调：呼气末二氧化碳监测仪是神经外科重症的一般配置。2018年以来，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会等国际专业组织相继将呼气末二氧化碳监测列入中度以上麻醉及麻醉诊疗指南（必须监测）。中国麻醉科质控**共识（2020修订）质控要求:全身麻醉应实施呼气末二氧化碳浓度监测（高度推荐）。任一医疗机构麻醉科的麻醉单元均应配备呼气末二氧化碳监测仪，麻醉恢复室，麻醉重症监护室也在推荐之列。中华医学会消化内镜学组2019年**共识建议无痛胃肠镜术中应该监测呼气末二氧化碳。中国神经外科重症**共识（2020版）强调：呼气末二氧化碳监测仪是神经外科重症的一般配置。浙江无痛胃镜呼末二氧化碳临床使用

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