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软膏体外透皮实验的要点：

1、软膏的基质一般是疏水性的，溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来，这是开展溶出试验，分析制剂***和工艺的前提，也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础，可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行；

2、支持膜的选择，采用扩散池开展溶出试验，需要选择支持膜，注意软膏基质与膜的适配性，支持膜不影响药物扩散；

3、接受介质，通常软膏中药物的释放和渗透性较低，漏槽条件基本可以满足条件，重点考察提高释放率和药物稳定性问题。 采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。重庆全自动透皮扩散仪代理商

药物经皮促渗策略及析因

药物经皮渗透与透皮制剂和皮肤局部制剂的安全性和有效性密切相关，也是评价皮肤吸收制剂CQAs的重要内容之一。TTS**技术之一，就是在保证皮肤安全性的前提下，提高药物经皮渗透的能力，以达到有效的***浓度要求。那么影响药物经皮渗透的因素有哪些呢？我们知道，一方面药物经皮吸收与药物分子性质，比如分子量（M.W.)，logP，熔点，氢键能力等有关【1】，同时，也与皮肤的种类、厚度、角质化程度、水合状况等密不可分。 陕西立式透皮扩散仪价格体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。

体外渗透（透皮）实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性，并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能够体现TDS制剂的综合性能，鉴于此，与口服制剂不完全相同，在 TDS仿制药审评过程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标，同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待，也就是说，Q1、Q2和Q3尽管不一致，但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话，两者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。

扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。

认清这个问题，首先，我们需要明白，体外释放研究的对象是药物从制剂中的释放。因此从理论上说，制剂本身物理状态应不受影响；同样，渗透实验是研究药物透过皮肤的渗透情况，影响皮肤境界条件的因素都应排除，鉴于此，影响到这些因素的扩散池结构，转子的形状和转速应进行优化。

在释放实验中，需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。通过对扩散池内介质、转子流体力学特性分析，明晰扩散池和转子的形状和转速对扩散池内流场的影响，优化出比较好的池体结构尺寸和实验条件。其中转子的转速以及形状可进行科学模拟，同时通过改变扩散池结构，明晰不同结构之间的流场差异，获得较优的扩散池结构和操作条件。 扩散池卡口钳，**技术，可单手紧固，操作方便。

软膏、乳膏和凝胶等皮肤局部给药制剂（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等与常规口服制剂存在较大差异，目前有关TDS的制剂研究和产品开发越来越受到人们的关注，该类半固体制剂的体外实验方法学研究也热络起来，FDA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了与TDS有关的实验技术指导原则或相关文件1,2,3，CDE**近也发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》（2021年）和《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》（2020年）4,5，尽管如此，由于TDS的体外溶出和渗透实验的方法学基础理论研究不够扎实，也不深入，目前的大多数方法学主要还是以应用技术研究和产品开发为基础进行的，因此对体外溶出和渗透试验的有效性判定存在着一定的局限性，其合理性也容易受到质疑。大连科翔科技一直致力于解决透皮给药系统（TTS）实验与数据分析等技术问题，完善产品的功能与性能。广西横式透皮扩散仪厂家

扩散池的**温控与**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。重庆全自动透皮扩散仪代理商

化妆品有保湿、美白、**老的效果，但是对于它的透皮传输功效的相关研究还有待提升，对于化妆品而言，透皮传输效果至关重要，促进药物透皮吸收的方法影响药物透皮吸收的因素有表皮的完整性与水合状态；表皮的成熟***物本身的特性；渗透促进剂的影响等。目前促进药物透皮吸收的方法主要有三种：一是通过化学方法，如渗透促进剂的使用；二是通过物理学方法，包括离子导入法、电致孔、超声导入法、微针技术、无针喷射给药等；三是通过药剂学方法，如制成脂质体、醇质体、传递体、微乳、固体脂质纳米粒等。重庆全自动透皮扩散仪代理商

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